疤痕論壇»疤痕論壇 治疤產(chǎn)品區(qū) srt-100 CFDA批準(zhǔn)SRT-100系統(tǒng)疤痕疙瘩治療許可再延長
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CFDA批準(zhǔn)SRT-100系統(tǒng)疤痕疙瘩治療許可再延長

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發(fā)表于 2022-4-24 09:04:05 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
    近日國家食品藥品監(jiān)督管理局將  SRT-100 系統(tǒng)在大中華區(qū)的銷售許可再次延長。根據(jù)最新的審批標(biāo)準(zhǔn):SRT-100 系統(tǒng)最新審批將于 2026 年 12 月到期,國家食品藥品監(jiān)督管理局分別于 2014 年和 2017 年批準(zhǔn)了 SRT-100 用于治療非黑色素瘤皮膚癌和預(yù)防瘢痕疙瘩切除術(shù)后的疤痕增生臨床使用。目前國內(nèi)已有幾十家公立和私立醫(yī)療機構(gòu)安裝了 SRT-100 裝置。
    Sensus Healthcare 董事長兼首席執(zhí)行官 Joe Sardano 表示:“中國擁有全球約 20% 的人口,我們很高興收到對我們有效和非侵入性治療方案的信任投票!薄捌駷橹,我們對我們的 SRT-100 系統(tǒng)在中國的銷售前景充滿信心,在國際銷售副總裁 Benson Suen 的領(lǐng)導(dǎo)下,我們與維昌洋行(集團)簽訂了大中華區(qū)獨家代理獨家經(jīng)銷協(xié)議,維昌洋行成立于1910年,深耕中國市場100多年,是在國際上享有盛譽的百年企業(yè)。近30年來,維昌洋行通過與國內(nèi)各級醫(yī)療器械公司和醫(yī)療機構(gòu)合作,共成功完成150多家國內(nèi)醫(yī)院的項目,無論從數(shù)量還是執(zhí)行質(zhì)量,均在業(yè)界遙遙領(lǐng)先!
關(guān)于 Sensus Healthcare
    Sensus Healthcare, Inc. 是一家醫(yī)療器械公司,專門提供其專有的低能量 X 射線技術(shù),稱為淺層放設(shè)治療系統(tǒng) (SRT),這是十多年研究和開發(fā)的結(jié)晶,通過其 SRT-100治療瘢痕疙瘩和非黑色素瘤皮膚癌。
關(guān)于維昌  
    維昌美迪醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司隸屬于維昌洋行(中國)有限公司。維昌洋行成立于1910年,深耕中國市場100多年,是在國際上享有盛譽的百年企業(yè)。大約30年前,維昌集團開始專注于發(fā)展其醫(yī)療板塊業(yè)務(wù),目前已為中國17個省份的150多家醫(yī)院提供服務(wù)。集團優(yōu)勢在于利用全球的先進技術(shù)和產(chǎn)品來滿足中國的需求,同時利用其全球資源為客戶提供國際融資。在項目的執(zhí)行過程中,維昌美迪醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司積累了豐富的項目經(jīng)驗,目前,維昌美迪醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司涵蓋維昌美迪醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司、維昌康健醫(yī)療器械(上海)有限公司、EKPAC Healthcare Limited及海外公司等多家獨立法人機構(gòu),業(yè)務(wù)范圍遍及歐美、日韓、東南亞、中國大陸和臺灣等地,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋核醫(yī)學(xué)、內(nèi)分泌、護理、檢驗、康復(fù)、放射、放療、神外等等。
文章來源:http://www.srt-100.cn/

srt-100

srt-100

SRT-100淺層X線放射治療系統(tǒng)是一種高效、無創(chuàng)、低能量治療瘢痕疙瘩的設(shè)備,有效率接近90%且可有效預(yù)防復(fù)發(fā),是降低瘢痕疙瘩手術(shù)后復(fù)發(fā)的一線治療方法。
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